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注射型骨泰
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一、产品性能
注射型骨泰是利用自固化磷酸钙人工骨（英文简称CPC）粉末与固化液调和后的浆体，具有优良流动性的特点，用注射器将其注射到待填充修复部位，原位固化后增加受伤部位强度，且材料可以逐步降解，伴随新生骨长入。注射型骨泰应用于椎体，采用微创治疗技术——经皮椎体成形术（Percutaneous
Vertebroplasty [PVP]），以恢复和保持椎体高度，增加伤椎抗压强度，疗效确切，与常规手术相比，缩短治疗周期，减少治疗经费。
二、
产品适应症
CPC的临床应用适应证为修复低负重部位的骨缺损，主要包括：
1、
椎体压缩性骨折复位后充盈强化固定；
2、
骨质疏松症患者椎体的强化；
3、
椎体肿瘤清除后的注射填充。
4、
骨囊肿注射填充。
以上骨缺损有时可采用经皮微创技术进行体外注射。
三、
使用方法
CPC用于椎体，可采用常规切开注射及经皮微创注射（PVP、PKP详细操作参见后面附文）等
方法：
1、
常规手术前准备；
2、
将穿刺针预置于待注射椎体（PVP需在C臂机或CT导引下定位）；
3、
根据缺损部位大小，选择合适的包装剂量；
4、
将粉末同固化液按已配好的比例（一包粉末配一支固化液）在20ml消毒注射器内
充分调和成较牙膏略稀的浆体，再转注入1ml或2ml的小注射器中备用；
5、
将注满CPC浆体注射器与穿刺针相连接，随后缓慢加压，将浆体注射到待填充部
位，充填满意后停止并记录，通常椎体一侧注射6-10ml（PVP需在C臂机或CT监视
下进行）；
6、
充填部位内压较高时，可选用加压注射器，应在注射前对充填部位预作处理；
7、
注射前应排空注射器内空气。
四、
注意事项
1、
注射时严禁材料侵入椎管、血管及关节腔中；
2、
避免过充，以免对神经产生压迫或加重周围组织损伤
（PVP需在C臂机或CT监视下进行）；
3、
调和好的浆体请在15分钟内完成注射过程；
4、
本材料需20-30分钟凝固，四小时后达到完全固化，因此注入后早期填充部位
应避免受压及扭曲，以免影响材料的固化及固化后的强度；
5、
可以合并使用内固定或外固定器械。
五、附：自固化磷酸钙人工骨用于经皮椎体成形术(PVP)操作规程
一、PVP适应证：
1、
骨质疏松引起的胸腰椎压缩型骨折
2、
其它原因引起的胸腰椎爆裂型骨折（经确定伤椎周缘完整）
二、PVP手术时机：
一般在伤后3-10天，即伤椎已形成血凝块，但新骨痂尚未形成前。
三、PVP术前准备：
1、
设备：C型臂X线机（联合CT机更佳）； 弓形脊柱外科复位架； 呼吸机等抢救
备用设备。
2、
器械：配套经皮穿刺手术器械（最后穿刺的针孔要比较大，12-16G）； 球囊
扩张器或其他椎体扩张器械。
3、
药剂：碘静脉造影剂（经碘过敏试验阴性）； 纤维蛋白酶原注射针剂； 注射
用自固化磷酸钙人工骨。
四、PVP手术步骤：
（一）
经皮椎体成形术在手术室中进行；
（二）
麻醉：采用硬膜外麻醉；
（三）
复位：患者仰卧位于弓形脊柱外科复位架上，C形臂X线机透下视下复位；
（四）
手术过程：
1、
固定标记：患者俯卧过伸位固定，在C型臂X线机透视下，正侧位确定伤椎椎弓根
位置，并作标记；
2、
进针：常规消毒铺巾，在标记点切开0.5cm左右小口，用三菱针在C型臂X线机监
视下，通过伤椎椎弓根从后外侧进入伤椎椎体前中部（前中1/3处）；
3、
扩大：侧位C形臂X线下确认插针位置后，逐渐扩大到直径0.5cm，用倒器进入到
椎体，把中间的松质骨推向椎体前部，使中间相对形成空洞；
4、
静脉造影：经穿刺针注射碘造影剂进行椎体静脉造影，以避免CPC注射器针头直接
插入静脉；
5、
扩张：用球囊扩张器扩张复位骨折塌陷的椎体；
6、
调制材料：在20ml普通注射器中调制CPC，CPC稍粘稠时，把CPC倒入1ml或2ml小注
射器中，约10-15分钟；
7、
止血：经穿刺针注射纤维蛋白原冲洗伤椎止血，约5分钟；
8、
注射：把CPC缓慢加压注射入伤椎内，在透视下监测扩散和充填情况，以便调整
操作，根据注射量 连续多次更换注射器注射，注射量一般为2-10ml；
9、
术闭缝合：常规缝合针孔。
五、PVP术后处理：
1、
术后患者保持俯卧过伸位四小时；三天内保持脊柱过伸位（可采取仰卧位，腰背
部垫高枕）；三周后腰椎支具保护下行走；
2、
CT观察椎体CPC膏体充填程度及有无外漏，若CPC膏体外漏并引起神经根或脊髓压
迫症状，需急诊手术椎板切除减压。
六、PVP注意事项：
1、
CPC粉末加固化液调和膏体要稠些，严禁用稀释CPC膏体稠度的方法来降低CPC膏
体的注射阻力；
2、
注射前，应先行伤椎局部止血，方可注射CPC膏体；
3、
避免CPC膏体注入静脉，若发现针尖位于静脉内，应将针尖略作调整；
4、
向椎体注射CPC膏体时要慢，压力不能太大，避免CPC膏体向椎体静脉丛扩散及
外围渗漏，预防肺栓塞；一经发现，立即停止注射；术中监测血压；
5、
术中、术后观察病人有无呼吸困难，若病人出现呼吸困难，则可能为CPC膏体随
静脉回流形成肺栓塞，应立即进行抢救。
6、
椎体骨皮质层破坏时应小心防止CPC膏体向硬膜外渗漏，引起脊髓及神经压迫；
7、
术后，病人保持俯卧过伸位姿势四个小时；此期间内，严禁翻身移动，严禁坐
起、站立等椎体加压体位。
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